近日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）公布了其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（RAC）通過(guò)的 13 項(xiàng)關(guān)于危險(xiǎn)物質(zhì)統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽的意見(jiàn)，其中一項(xiàng)是關(guān)于滑石粉的分類(lèi)。委員會(huì)一致同意將滑石粉列為一種“推定致癌物”（presumed carcinogen），根據(jù) CLP 法規(guī)應(yīng)被歸類(lèi)為致癌1B 類(lèi)（category 1B carcinogen），且該分類(lèi)適用于所有接觸途徑。

除此之外，RAC 還一致同意將滑石粉歸類(lèi)為特定靶器官毒性（STOT RE 1），認(rèn)為長(zhǎng)期或反復(fù)吸入滑石粉會(huì)對(duì)肺部造成損傷。因此，ECHA 最終提議滑石粉增加以下統(tǒng)一分類(lèi)：

• Carcinogen 1B, H350
• STOT RE 1, H372

這對(duì)于使用滑石粉的行業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)重大變化，尤其是化妝品、醫(yī)藥和食品等領(lǐng)域的企業(yè)，將需要盡早了解新規(guī)的影響，并采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)對(duì)措施。

一、滑石粉：多樣用途與潛在風(fēng)險(xiǎn)

滑石粉是一種由鎂、硅和氧組成的層狀礦物，主要成分是含鎂硅酸鹽，通常呈白色或灰白色粉末狀。滑石粉的獨(dú)特片狀結(jié)構(gòu)賦予了它非常光滑的質(zhì)感和極低的硬度，此外它還具有良好的耐火性、抗酸性、絕緣性和吸附性。

滑石粉被廣泛應(yīng)用于多個(gè)行業(yè)，例如化工、醫(yī)療、食品、化妝品等。它被用于橡膠的填料、藥片的填充劑、食品中的抗結(jié)塊劑以及嬰兒爽身粉等常見(jiàn)產(chǎn)品中。然而，由于滑石粉的功能多樣且使用范圍廣泛，近期有關(guān)其安全問(wèn)題的討論（特別是與石棉污染的關(guān)聯(lián)）也引發(fā)了國(guó)際上的高度關(guān)注。

二、危害分類(lèi)的科學(xué)依據(jù)

2024 年 7 月，世界衛(wèi)生組織（WHO）下屬的國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）在《柳葉刀-腫瘤學(xué)》雜志上發(fā)表文章稱(chēng)，基于有限的人類(lèi)卵巢癌數(shù)據(jù)和充分的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，再結(jié)合強(qiáng)有力的機(jī)制依據(jù)，滑石粉被列為可能對(duì)人類(lèi)致癌的物質(zhì)。

ECHA 此次對(duì)滑石粉的分類(lèi)評(píng)估源于 2021 年由荷蘭提交的分類(lèi)提議（Carc. 2; STOT RE 1）。在正式提議書(shū)提交后，ECHA 對(duì)人類(lèi)和動(dòng)物的不同暴露途徑及不同類(lèi)型的癌癥數(shù)據(jù)進(jìn)行了綜合評(píng)估，最終認(rèn)為滑石粉與癌癥之間存在潛在關(guān)聯(lián)，尤其是在吸入途徑和身體接觸后與肺癌和卵巢癌的發(fā)生有關(guān)。

因此，ECHA 推定滑石粉可能對(duì)人類(lèi)具有致癌作用，建議將其歸為 CLP 法規(guī)下的 1B 類(lèi)致癌物。盡管這一結(jié)論尚需歐盟委員會(huì)最終確認(rèn)，但目前 ECHA 的結(jié)論已經(jīng)為滑石粉的分類(lèi)變化和監(jiān)管走向定下了基調(diào)。

三、對(duì)企業(yè)的影響與應(yīng)對(duì)策略

一旦滑石粉被正式確認(rèn)為 1B 類(lèi)致癌物，意味著其將成為《REACH》法規(guī)下的“高度關(guān)注物質(zhì)”（SVHC），并且在化妝品中將被禁止使用。這對(duì)于化妝品、個(gè)人護(hù)理品和醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)來(lái)說(shuō)，意味著未來(lái)的產(chǎn)品生產(chǎn)和銷(xiāo)售將面臨更加嚴(yán)格的監(jiān)管要求。

工業(yè)界的反應(yīng)： 對(duì)于此次 RAC 的評(píng)估結(jié)果，工業(yè)界表達(dá)了強(qiáng)烈反對(duì)，認(rèn)為現(xiàn)有證據(jù)不足以支持如此嚴(yán)格的分類(lèi)。目前，一些行業(yè)組織正在準(zhǔn)備采取行動(dòng)，試圖在歐盟委員會(huì)做出最終決定前影響其決策，減輕可能對(duì)行業(yè)帶來(lái)的負(fù)面影響。

企業(yè)的應(yīng)對(duì)措施： 對(duì)于滑石粉及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，以下是一些建議以應(yīng)對(duì)可能的變化：

1. 密切關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài)：相關(guān)企業(yè)需及時(shí)關(guān)注歐盟委員會(huì)對(duì)滑石粉最終分類(lèi)的決議，了解新規(guī)的實(shí)施時(shí)間表，以便提前做好調(diào)整準(zhǔn)備。
2. 評(píng)估替代物質(zhì)的可行性：在可能的情況下，積極尋找并測(cè)試滑石粉的安全替代物，確保在新法規(guī)生效后仍能滿足市場(chǎng)需求且符合合規(guī)要求。
3. 加強(qiáng)產(chǎn)品安全性評(píng)估：對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行更加嚴(yán)格的安全性評(píng)估，尤其是對(duì)滑石粉含量較高的產(chǎn)品，以便在必要時(shí)對(duì)配方進(jìn)行調(diào)整，降低風(fēng)險(xiǎn)。
4. 與供應(yīng)鏈保持溝通：確保上下游供應(yīng)鏈合作伙伴知曉這一可能的監(jiān)管變化，共同制定應(yīng)對(duì)措施，減少因信息滯后帶來(lái)的不確定性。

總結(jié)

滑石粉的致癌性問(wèn)題一直是國(guó)際上關(guān)注的焦點(diǎn)。隨著 ECHA 對(duì)滑石粉的新分類(lèi)提議，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需做好面對(duì)更嚴(yán)格監(jiān)管要求的準(zhǔn)備。通過(guò)關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài)、評(píng)估替代物質(zhì)、加強(qiáng)產(chǎn)品安全性評(píng)估等措施，企業(yè)可以在應(yīng)對(duì)這些變化時(shí)做到更加從容，確保產(chǎn)品符合最新的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，維持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。