隨著全球貿(mào)易的日益繁榮，Косметика制造商和出口商越來越頻繁地將目標市場擴展到海外。美國，作為全球最大的經(jīng)濟體之一，無疑是一個非常吸引人的市場。然而，進入美國市場并非易事，必須嚴格遵守美國的化妝品法規(guī)。這篇文章的目標是為那些希望出口化妝品到美國提供一個全面的指南。

首先，我們需要理解美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》對化妝品的定義：預期通過涂抹、噴灑或其他方式施用到人體上，以達到清潔、美化、增加魅力或改善外觀的物品。常見的化妝品包括潤膚品、香水、唇膏、指甲油、眼部和面部化妝品、洗發(fā)香波、燙發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑等。

a. 禁止和限制使用的物質(zhì)：21 CFR 700.11-21 CFR 700.35列明的9種物質(zhì)不得在化妝品中使用。色素的使用也受到嚴格限制，只允許使用列在21CFR Part 73, 74, 82中的色素，并要注意使用部位是否合適。

b. 標簽要求：產(chǎn)品的銷售包裝上必須清晰易辨地標示產(chǎn)品名稱、凈含量、公司名稱和地址、成分標識、警示用語和安全使用說明等信息。

c. 安全評估：在銷售之前，產(chǎn)品和其成分必須經(jīng)過充分的安全評估。

d. 加州的特殊要求：對于銷售到加州的產(chǎn)品，還需要滿足加州65提案中的額外要求，包括對鉛、椰油酰胺Cocamide DEA和1,4-Dioxane等物質(zhì)的限制。

e. 良好生產(chǎn)規(guī)范：出口商還需要遵守化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP），這涉及到設備、人員、原材料、生產(chǎn)過程、實驗室管理、記錄、標簽和投訴等多個方面。

此外，一些產(chǎn)品可能同時符合化妝品和藥品的定義，如去屑洗發(fā)液、含氟化物的牙膏、防汗劑等，這類產(chǎn)品需要同時滿足化妝品和藥品的法規(guī)要求。這些規(guī)定涉及到審批、注冊、良好生產(chǎn)規(guī)范和標簽等方面。

總的來說，出口化妝品到美國是一個需要細致研究和準備的過程，涉及到的法規(guī)和要求相當復雜。以上信息并非法律咨詢，也不能被當成或代表政府監(jiān)管機構(gòu)的法律意見或結(jié)論。

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美國FDA化妝品法規(guī)網(wǎng)站

美國化妝品標簽法規(guī)

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美國化妝品監(jiān)管部分需要特別留意的情況