Этап предварительного декларирования:HS編碼預(yù)確認(rèn)+關(guān)稅擔(dān)保
物流管控:溫控設(shè)備實時數(shù)據(jù)對接
Быстрый проход:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證同步辦理
五、2025年行業(yè)新規(guī)應(yīng)對
根據(jù)最新《醫(yī)療器械進口管理辦法》修訂草案:
進口備案有效期縮短至12個月
臨床評估報告需包含本土化數(shù)據(jù)
唯一器械標(biāo)識(UDI)強制實施
Профессиональный совет:選擇具備預(yù)歸類數(shù)據(jù)庫和法規(guī)預(yù)警系統(tǒng)的服務(wù)商,重點關(guān)注其應(yīng)對2025年歐盟MDR新規(guī)的實施案例。建議在合同中明確數(shù)字化申報系統(tǒng)的對接標(biāo)準(zhǔn),預(yù)留10-15%的服務(wù)費作為履約保證金。