出口醫(yī)療器械到韓國的注冊與認證流程
韓國醫(yī)療器械市場準入的流程相對復(fù)雜，涉及到多個步驟和多個部門的參與。本文將簡單介紹一下醫(yī)療器械出口韓國需要的認證和注冊流程。
Экспорт медицинского оборудования на рынок Бразилии: ключевые правила допуска и нормативные требования
在過去的幾年里，巴西的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，已經(jīng)成為了拉丁美洲最大的醫(yī)療器械市場。對于出口商來說，了解巴西醫(yī)療器械的準入法規(guī)至關(guān)重要。本文主要從巴西醫(yī)療器械立法機構(gòu)、醫(yī)療器械的分類，以及醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準入等方面進行深入剖析。
Требования и процесс сертификации медицинских изделий для экспорта в ЕС.
Медицинская промышленность является важной отраслью в глобальном масштабе, её продукция охватывает широкий спектр медицинских областей, включая диагностику, лечение, реабилитацию и другие. С развитием глобализации экспортная торговля медицинскими изделиями становится всё более активной, а Европейский Союз, как одна из крупнейших экономик мира, предъявляет огромный спрос на медицинские изделия. Однако экспорт медицинских изделий в ЕС требует соблюдения ряда сертификационных требований, что является важной задачей для экспортёров.
Медицинские приборы для экспорта в Японию: необходимые сертификаты и ключевые моменты
在醫(yī)療器械出口到日本的過程中，制造商需要了解和遵守一系列復(fù)雜的規(guī)定和程序。本文旨在提供一個簡潔的指南，涵蓋了醫(yī)療器械在日本的立法和管理機構(gòu)、產(chǎn)品的定義和分類、市場準入流程、上市許可持有人管理、質(zhì)量體系、上市后的管理以及臨床試驗等方面。
Требования и процесс сертификации для экспорта медицинского оборудования в Австралию
澳大利亞擁有一個成熟且規(guī)模龐大的公共和私人醫(yī)療保健系統(tǒng)，對醫(yī)療器械的需求也十分旺盛。然而，想要在澳大利亞銷售、進口、出口醫(yī)療器械，必須按照相關(guān)規(guī)定完成注冊審核并獲得準入證書。這篇文章將詳細介紹這個過程。
Южная Корея: пересмотр международных стандартов экспорта медицинского оборудования
12 мая 2023 года Министерство по безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) опубликовало уведомление о внесении изменений в стандарт ?Требования к производству и контролю качества медицинских изделий? с целью его большего соответствия международным стандартам. Основные изменения включают:
Какие сертификаты требуются для медицинского оборудования, экспортируемого в США?
在全球化的商業(yè)環(huán)境中，醫(yī)療器械的出口已成為一項重要的商務(wù)活動。然而，進入不同國家的市場，需要遵循各自的法規(guī)和標準。本文將詳細解析出口美國的醫(yī)療器械需要哪些認證，以及美國對醫(yī)療器械的管理制度。
Требования и сертификация медицинского оборудования для экспорта в Малайзию
Для экспорта медицинских изделий в Малайзию необходимо соответствовать определенным сертификационным требованиям. Ниже приведены сертификаты и важные моменты, необходимые для экспорта медицинских изделий в Малайзию:
Как оформить сертификат на экспорт медицинских изделий?
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明是藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)申請，為符合要求的企業(yè)出具的批文文件。該證明旨在方便本轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口，屬于一項重要的服務(wù)性事項。下面將介紹醫(yī)療器械出口銷售證明的辦理流程和相關(guān)注意事項。
Случайная рекомендация
? 2025. All Rights Reserved. 滬ICP備2023007705號-2 
Номер разрешения на безопасность в сети Шанхая: 31011502009912.
