2023年10月，亞洲Косметика法規(guī)領(lǐng)域經(jīng)歷了一系列重要的更新和變化，特別是在中國臺灣、印尼、韓國和新加坡。這些變化涉及化妝品產(chǎn)品信息檔案的管理、電子商務平臺上進口商品的銷售限制、化妝品通報申請人的推薦函、化妝品進口要求的調(diào)整以及替代動物測試方法的指南等。以下是詳細的法規(guī)動態(tài)概述。

一、中國臺灣化妝品法規(guī)動態(tài)

《化妝品產(chǎn)品信息檔案制作指引》的修訂

中國臺灣衛(wèi)生福利部于2023年10月2日發(fā)布了修訂的《化妝品產(chǎn)品信息檔案制作指引》、《化妝品產(chǎn)品信息檔案制作入門手冊》及《化妝品產(chǎn)品信息檔案查檢表》。這些修訂主要包括安全評估人員的資質(zhì)要求、測試方法、安全評估的執(zhí)行建議、參考內(nèi)容，以及防曬、染發(fā)、燙發(fā)、美白等產(chǎn)品的信息檔案范例。

二、印尼化妝品法規(guī)動態(tài)

1. 禁止售價低于100美元的進口商品在網(wǎng)上銷售

印尼在2023年9月26日簽署生效的《關(guān)于電子商務平臺交易經(jīng)營許可、廣告、指南和監(jiān)督的法規(guī)》中，對涉及進口商品的電子商務活動實施了新的限制。這包括禁止社交媒體平臺作為商品銷售平臺、電子商務平臺上銷售的進口商品最低離岸價格設定為每件100美元，以及電子商務平臺不得銷售平臺自產(chǎn)產(chǎn)品。

2. 化妝品通報申請人推薦函的技術(shù)文件和設施檢查清單

印尼實施的2023年第397號決定發(fā)布了UPT BPOM對技術(shù)文件和設施的檢查清單，這是化妝品通報申請人（包括進口商和委托生產(chǎn)商）獲得官方推薦函的依據(jù)。

3. 調(diào)整化妝品進口要求

印尼食品藥品管理局（BPOM）于2023年10月13日發(fā)布的草案修正案中，提出將進口化妝品所需的證書從進口邊境后檢查改為邊境檢查，并要求如果分析證書（CoA）未由制造商發(fā)放，則必須由認可的實驗室發(fā)放。

三、韓國和新加坡化妝品法規(guī)動態(tài)

1. 韓國發(fā)布化妝品替代動物測試相關(guān)指南

韓國食品藥品安全部（MFDS）于2023年10月18日發(fā)布了一份新的眼刺激性替代方法測試指南：重建人角膜樣上皮模型（RhCE）測試方法，基于OECD最新批準的替代測試方法制定。

2. 印尼與沙特阿拉伯簽署清真產(chǎn)品保證的諒解備忘錄

印尼與沙特阿拉伯于2023年10月19日簽署了關(guān)于清真產(chǎn)品質(zhì)量保證的諒解備忘錄，旨在加強雙方在清真產(chǎn)品認證、評估程序、標準規(guī)范、技術(shù)法規(guī)、經(jīng)驗和知識交流方面的合作。

3. 新加坡修訂化妝品原料清單

新加坡于2023年10月25日發(fā)布《健康產(chǎn)品（化妝品產(chǎn)品-東盟化妝品指令）（修訂案2）法規(guī)2023》，宣布修訂化妝品原料清單，與東盟化妝品科學機構(gòu)（ACSB）會議的修訂一致。

4. 韓國修訂《化妝品禁用成分分析方法指南》

韓國于同一天修訂了《化妝品禁用成分分析方法指南》，將能檢測的鄰苯二甲酸酯類（phthalate）成分數(shù)量從3個增加到7個，并提供了對23個禁用成分的最新分析方法。